腎疾患と大腸がんの早期発見に貢献~1台で尿検査と糞便検査に対応・小型の自動分析装置を新発売~
アークレイ株式会社
腎疾患と大腸がんの早期発見に貢献~1台で尿検査と糞便検査に対応・小型の自動分析装置を新発売~
アークレイ株式会社(本社:京都市中京区、代表取締役 執行役員社長:松田 猛 以下、アークレイ)は、アルフレッサ ファーマ株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:島田 浩一 以下、アルフレッサ ファーマ)と「全自動便尿分析装置 AA01」(以下、「AA01」)を共同開発しました。2017年4月27日(木)より、全国の医療機関へ向けて販売を開始します。1台で尿定量検査と便潜血検査の迅速測定に対応し、院内即時検査の実現と検査業務の省力化、腎疾患や大腸がんの早期発見に貢献します。
<開発の背景・趣旨>
生活習慣病のひとつとされる慢性腎臓病(以下、CKD)(※1)の指標である尿中アルブミン/クレアチニン比(※2)、尿中蛋白/クレアチニン比(※3)の測定は尿定量検査(※4)での実施が推奨されており、近年同検査の有用性が見直されています。また、大腸がんの検査では免疫学的反応を用いた便潜血検査(※5)が有用であるとされています。
一方で、医療機関における尿定量検査、便潜血検査は、ともに大型の分析装置を用いた測定や外注検査が主流で、検査に時間や手間がかかる点、また設置場所やコスト等運用面で多くの課題があり、院内即時検査が可能な小型装置の開発が望まれていました。
このたびアークレイとアルフレッサ ファーマの両社で共同開発した「AA01」は、尿定量試薬「マスターテストシリーズ」を用いて尿中の4項目「総蛋白」「グルコース」「クレアチニン」「アルブミン」を、便潜血試薬「ネスコートシリーズ」を用いて糞便中の「ヘモグロビン」「トランスフェリン」を測定できる小型の自動分析装置です。
それぞれの強みを生かし尿定量試薬はアークレイが、便潜血試薬はアルフレッサ ファーマが開発を手がけました。尿検体と便検体を最大6項目測定できるため(同時測定は最大5項目)、医療機関における尿定量および便潜血検査の効率化を実現します。
<今後の展開>
アークレイは「AA01」を尿検査製品オーションシリーズのラインアップに加え、「オーションマルチ AA01」として発売します。これにより、尿分注-尿定性検査(※6)-尿定量検査-検査データの管理システムまで、医療機関における尿検査の一連の工程をサポートする製品が整いました。また便潜血検査システムが加わることで、大腸がん検査への訴求が新たに可能となります。アークレイはこれからも医療現場に新たなソリューションを提供し、検査の現場をサポートします。
<製品の特長>
●1台で2種類6項目の検査に迅速対応
1台で尿定量検査4項目、便潜血検査2項目をそれぞれ最大90テスト/時間(サイクルタイム40秒)で実施します(最大5項目の同時測定が可能)
●置き場所を選ばない小型設計
装置本体の大きさはA2サイズ(新聞片面)程度で、小さなスペースでも設置できます。
●検査の省力化に貢献
尿定量検査、便潜血検査を一般検査室内で完結することができ、検査業務の効率化を図ることができます。尿定量検査については、血液生化学検査用の汎用自動分析装置で尿を測定することによるコンタミネーションリスクも防止できます。
●尿分注装置、尿定性検査システムとの連携
尿分注装置「オーションディスペンサー UD-9440」、尿定性検査装置「オーションマックスAX-4060」との接続で、尿検体の分注から尿定性、尿定量検査を一連の工程で実施することができます。これにより、医師への検査データの提供時間を短縮することが可能です。さらに検査データ管理システム「メックネット ミニラボ」と連携することで、医療機関の運用にあわせたデータ管理を実現します。
<語句解説>
※1 慢性腎臓病(CKD=Chronic Kidney Disease)
慢性的な腎臓障害を指します。高血圧や糖尿病などの生活習慣病やメタボリックシンドロームとの関連も深く、CKDで腎臓の機能が低下し続けることで、さまざまなリスクが発生します。
(日本腎臓学会「CKD診療ガイド2012」、「エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン2013」より)
※2 尿中アルブミン/クレアチニン比(Alb/Cre)
尿中アルブミン濃度と尿中クレアチニン濃度を同時に測定し、その比をとった指標。糖尿病腎症の指標とされています。
※3 尿中蛋白/クレアチニン比(Pro/Cre)
尿中蛋白濃度と尿中クレアチニン濃度を同時に測定し、その比をとった指標。腎機能の指標とされています。
※4 尿定量検査
尿中に含まれる対象物質の量を測定します。
※5 免疫学的反応を用いた便潜血検査
糞便中に含まれる微量の出血を検出することにより、大腸がんのスクリーニングを行う方法が便潜血検査です。測定法の免疫学的便潜血反応は、出血に伴うヒトヘモグロビンおよびヒトトランスフェリンと特異的に反応する感度、特異度ともに優れた検出法で、検査前の食事制限も必要としません。
※6 尿定性検査
尿中に含まれる対象物質が一定濃度以上あるかどうかを測定します。
「奇跡の…」「年々可愛く」55歳森高千里”超ミニ”驚異の美ボディーにネット騒然
大物ユーチューバー「ガチ婚姻届」自宅に届いたと“恐怖の報告”
岩城滉一、台本1ページ読んで号泣した「衝撃的」ドラマ明かす
降谷建志「興味の無い誰かにとって居心地悪い場所、危険な行為…」The Ravens公演終え
【阪神】岡田監督、虎監督通算500勝に「園芸の人間がおめでとうございますって」/一問一答2
新宿イイトルミネ「東京豚饅」がジェネリック551だと大人気も……今は恵比寿で買えないから気をつけて!
「デデデデ」入野自由「やっちゃえ、やっちゃえ」キスシーン苦悩あのにアドバイス
和田アキ子「これも許せない」水原一平被告が罪状認否時に使った車のナンバー「777」に怒り
60歳磯野貴理子“最近の恋”語る「そういう人いるの?」聞かれドギマギ
岩城滉一、返ってこない巨額”宇宙旅行代”明かす 加藤浩次驚き「損しただけ?」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
3度逮捕の38歳小向美奈子「今はやってないですよね?」の直撃質問に”回答”
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
東国原英夫氏、近隣アイドルの部屋に「俳優さんたちが入れ替わり立ち替わり…」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
「奇跡の…」「年々可愛く」55歳森高千里”超ミニ”驚異の美ボディーにネット騒然
大物ユーチューバー「ガチ婚姻届」自宅に届いたと“恐怖の報告”
岩城滉一、台本1ページ読んで号泣した「衝撃的」ドラマ明かす
降谷建志「興味の無い誰かにとって居心地悪い場所、危険な行為…」The Ravens公演終え
【阪神】岡田監督、虎監督通算500勝に「園芸の人間がおめでとうございますって」/一問一答2
新宿イイトルミネ「東京豚饅」がジェネリック551だと大人気も……今は恵比寿で買えないから気をつけて!
「デデデデ」入野自由「やっちゃえ、やっちゃえ」キスシーン苦悩あのにアドバイス
和田アキ子「これも許せない」水原一平被告が罪状認否時に使った車のナンバー「777」に怒り
60歳磯野貴理子“最近の恋”語る「そういう人いるの?」聞かれドギマギ
岩城滉一、返ってこない巨額”宇宙旅行代”明かす 加藤浩次驚き「損しただけ?」