アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形となる皮下注360mgオートドーザーを発売
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の
新規剤形となる皮下注360mgオートドーザーを発売
― スキリージは2022年9月に、既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病に対する治療薬として、日本における5番目の適応追加承認を取得
― スキリージはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤
― 本発売によって、クローン病患者さんへ新剤形による維持療法の新たな治療選択肢を提供
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「スキリージ(R)」(以下、「スキリージ」)の新規剤形「スキリージ皮下注360mgオートドーザー」を本日、2月13日に発売します。本剤形は、2022年9月26日に製造販売承認され、11月16日に薬価収載されました。クローン病の寛解導入療法の適応があるスキリージ点滴静注600mgは2023年1月13日より先行して販売しております。スキリージ皮下注360mgオートドーザーの発売により、クローン病患者さんの維持療法における新たな治療選択肢が提供可能となります。
スキリージは、2022年9月に既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病を効能・効果として製造販売承認を取得しました。本承認により、スキリージは日本において、尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に続く5番目の適応症を得ました。スキリージはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤です。
クローン病は、現時点では完治につながる治療法が見つかっていない指定難病です1,2。症状が良くなったり(寛解)悪くなったり(再燃)を繰り返すことが多く、長い経過の中で重症化し、入院や手術が必要になることも少なくありません。 そのため、クローン病の治療では、できるだけ早期に治療をはじめ、疾患をコントロールして症状が落ち着いている状態である寛解を維持し、患者さんの生活の質(QOL)を高めることが重要です。
活動期には寛解導入療法を行い、寛解導入後は寛解維持療法を長期にわたり継続することがクローン病の治療での原則です1。本発売により、スキリージによるクローン病の寛解導入療法と維持療法での治療を、患者さんにお届けできるようになりました。
また、新たな剤形であるスキリージ皮下注360mgオートドーザーは、薬剤が充填されたカートリッジと、自動注入器(オートドーザー)から構成されています。投与時間は最大5分であり、治療時の患者さんの負担軽減が期待されます。
スキリージ(R)皮下注360mgオートドーザー製品概要
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202302092816/_prw_PT1fl_08J38WNd.png】
スキリージについて
スキリージはインターロイキン-23(IL-23)のサブユニットp19に結合し、IL-23を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、2019年3月に既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんの治療薬として、2022年9月に既存治療で効果不十分な活動期クローン病に対する寛解導入療法・維持療法の治療薬として、製造販売承認されました。
スキリージは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務提携の一環で開発され、アッヴィが世界的にリサンキズマブの開発と販売を主導しています。
消化器領域におけるアッヴィについて
潰瘍性大腸炎やクローン病といった炎症性腸疾患(IBD)の領域を大きく発展させるため、アッヴィは強固な臨床試験プログラムを実施し、最先端の研究に取り組んでいます。革新と学習、そして適応を通して、IBDによる患者さんの負担をなくし、患者さんの生活を長期にわたって改善していくことを目指しています。消化管領域におけるアッヴィについて、詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。
アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、Instagram、YouTubeやLinkedInでも情報を公開しています。
日本においては、1,500人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。免疫疾患、肝疾患、精神・神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。FacebookやYouTubeでも情報を公開しています。
1.令和3年度(令和4年3月31日)改訂版 「潰瘍性大腸炎・クローン病診断基準・治療方針」厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患政策研究事業「難治性炎症性腸管障害に関する調査研究」(久松班) 令和3年度分担研究報告http://www.ibdjapan.org/pdf/doc15.pdf 2023年1月20日確認
2.難病情報センタークローン病(指定難病 96) https://www.nanbyou.or.jp/entry/81 2023年1月20日確認
ほんこん「挨拶しない自由」議論めぐり私見「好きにしろ その代わり…」
吉田羊「旦那さまとパチリ。」薬指に指輪を着けた左手が2つ…並んだ写真投稿
乃木坂46弓木奈於ビキニカット初公開「湾曲」スレンダーボディを披露
「稲川素子事務所」稲川素子社長が心不全のため死去 外国人タレントプロモーターの草分け
広島維新の会、幹事長を役職停止 会派名届け出時に「自民」入れ
須田亜香里 フェンダー旗艦店アニバーサリーで弾き語り発表「こんなことがあっていいのだろうか」
兒玉遥、止まらない無断転載に悔しさにじませ「見たい人にだけ届けば良いと思っていたから…」
映画「はたらく細胞」で永野芽郁と佐藤健がW主演!ビジュアルと特報解禁
「虎に翼」伊藤沙莉&松川尚瑠輝のオフショットが「女王の教室コンビ」と反響
福岡の造船所でタンカー進水式 全長146m「迫力すごい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
安住紳一郎アナが絶縁宣言「口を利かない」言われたタレントは反省?「やり直したい…局長」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
ほんこん「挨拶しない自由」議論めぐり私見「好きにしろ その代わり…」
吉田羊「旦那さまとパチリ。」薬指に指輪を着けた左手が2つ…並んだ写真投稿
乃木坂46弓木奈於ビキニカット初公開「湾曲」スレンダーボディを披露
「稲川素子事務所」稲川素子社長が心不全のため死去 外国人タレントプロモーターの草分け
広島維新の会、幹事長を役職停止 会派名届け出時に「自民」入れ
須田亜香里 フェンダー旗艦店アニバーサリーで弾き語り発表「こんなことがあっていいのだろうか」
兒玉遥、止まらない無断転載に悔しさにじませ「見たい人にだけ届けば良いと思っていたから…」
映画「はたらく細胞」で永野芽郁と佐藤健がW主演!ビジュアルと特報解禁
「虎に翼」伊藤沙莉&松川尚瑠輝のオフショットが「女王の教室コンビ」と反響
福岡の造船所でタンカー進水式 全長146m「迫力すごい」