メディネット---九州大学と慢性心不全治療の再生医療等製品の医師主導臨床試験実施に向け製造・供給体制を確立
九州大学は再生医療等製品の実用化に向けて、同製品の慢性心不全に対する有効性及び安全性を評価することを目的とした医師主導第IIb相試験(PIIb相試験)の実施を計画しており、同社は、PIIb相試験の実施に向けて、九州大学と医師主導治験実施に関する契約を締結している。
同社は、同契約に基づきPIIb相試験に用いる同製品を製造・供給することになっており、今回、同社の品川細胞培養加工施設において同製品の製造・供給体制の整備が完了し、PIIb相試験の同製品の製造・供給が可能となったとしている。
同製品は、αガラクトシルセラミドをパルスした自己末梢血単核球由来樹状細胞を含む製品で、ナチュラルキラーT細胞という免疫細胞の活性化による慢性炎症制御に基づく新しい慢性心不全治療用の再生医療等製品。
同社は、同契約に基づき、PIIb相試験に用いる同製品の製造・供給を行う一方、PIIb相試験の結果を同製品の製造販売承認申請等に使用する権利について、九州大学と独占的に交渉できる権利を獲得することになる。
現在、国内における心不全の患者数は、約100万人とされているが、人口の高齢化、生活習慣病の増加、及び急性心筋梗塞に対する急性期治療の効果向上等により、将来的に心不全の患者数が増加すると見込まれている。一方、心不全に対する薬物療法又は非薬物療法(手術等)が進歩しているにも関わらず、心不全の症状は、時間の経過とともに徐々に悪化する。その結果、致死的な不整脈等による突然死のリスク増加やその生命予後は極めて不良であることから、新たな心不全治療製品の開発が望まれているとしている。
同社は引き続き、九州大学によるPIIb相試験の早期開始に向けた準備に協力していくとしている。
<ST>
42歳2児ママタレ、露出強めチューブトップ姿公開に「悩殺!」「ズルい」「刺激が…」絶句
「女神降臨」有村架純、美しい背中のぞかせたバックショット披露 高級ジュエリーまとう
「エヴァ」庵野秀明氏社長の「カラー」がかつて所属の「ガイナックス」破産で声明発表「残念」
「色気爆発」ミス東大・神谷明采、美谷間あらわな水着姿披露
石を使った「見切り」で区切りをおしゃれに演出する方法
ゴルフ場に不審バケツ 貼られた紙に社長宛て文言「よろしければ…」
【阪神】再び貯金生活!佐藤輝明1軍復帰でヘッスラ!「開幕」の一戦で打線機能
ベッキー「売れっ子」にフォロー外されたと報告「みんな私をミュートしたり…」
結婚発表の松岡茉優は今後も仕事継続「妊娠はしておりません」所属事務所 7月期フジ木10主演
韓国「全体の歴史反映を」 佐渡島の金山の「情報照会」勧告受け
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
橋本環奈すぎと話題呼んだアイドル中川心、動画披露し「無加工でこれはやっぱり本物」と反響の声
元「うたのお兄さん」横山だいすけ「NHK出入り禁止になる」 濱家の直球質問にオロオロ
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
眞鍋かをりさん、ワイドナショーでド正論を言っただけでマスコミにまで炎上させられる異常事態
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
水原一平被告がウーバーイーツの配達員に、NYポストが写真公開 食品や日用品を配達
大谷翔平、“怪物”スキーンズから5試合ぶり15号、得意の6月1本目がPNCパークでの初本塁打
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
42歳2児ママタレ、露出強めチューブトップ姿公開に「悩殺!」「ズルい」「刺激が…」絶句
「女神降臨」有村架純、美しい背中のぞかせたバックショット披露 高級ジュエリーまとう
「エヴァ」庵野秀明氏社長の「カラー」がかつて所属の「ガイナックス」破産で声明発表「残念」
「色気爆発」ミス東大・神谷明采、美谷間あらわな水着姿披露
石を使った「見切り」で区切りをおしゃれに演出する方法
ゴルフ場に不審バケツ 貼られた紙に社長宛て文言「よろしければ…」
【阪神】再び貯金生活!佐藤輝明1軍復帰でヘッスラ!「開幕」の一戦で打線機能
ベッキー「売れっ子」にフォロー外されたと報告「みんな私をミュートしたり…」
結婚発表の松岡茉優は今後も仕事継続「妊娠はしておりません」所属事務所 7月期フジ木10主演
韓国「全体の歴史反映を」 佐渡島の金山の「情報照会」勧告受け