カルナバイオ Research Memo(1):2020年より自社開発品の臨床試験開始、ギリアドへの導出品の進捗も期待
カルナバイオサイエンス<4572>は、細胞内のシグナル伝達物質であるキナーゼの働きに着目した創薬及び創薬支援事業を行うバイオベンチャーである。創薬事業では主にがん領域や免疫炎症疾患などアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象としたキナーゼ阻害薬の研究開発を行っている。2016年5月に抗がん剤治療薬候補となるCDC7キナーゼ阻害薬を北米のバイオベンチャーであるSierra Oncology, Inc.(以下、シエラ)へ導出、グローバルライセンス契約を締結したことに続き、2019年6月にはGilead Sciences, Inc.(以下、ギリアド)との間で同社が新規がん免疫療法として研究開発中の低分子化合物プログラムに関するライセンス契約を締結している。
1. 2019年12月期の業績概要
2019年12月期の業績は、売上高で前期比325.0%増の3,207百万円、営業利益で977百万円(前期は1,144百万円の損失)となった。新規がん免疫療法の創薬プログラムに関してギリアドとライセンス契約を締結し、契約一時金として20百万米ドル(2,128百万円)を受領したこと、創薬支援事業の売上高が米国、中国向けの販売好調により同53.2%増の1,079百万円と大幅伸長したことが増収増益要因となった。ギリアドとの契約では、今後開発の進捗に応じて最大450百万米ドルのマイルストーン収入、及び本プログラムによって開発した医薬品が上市された場合は、売上高に応じたロイヤルティ収入を受領することになる。開発パイプラインの進捗としては、炎症性免疫疾患を対象としたBTK阻害剤「AS-0871」の臨床第1相試験を開始するべく、2019年12月にオランダ当局にCTA(臨床試験許認可申請)を提出、2020年前半にも臨床試験を開始する予定となっている。
2. 2020年12月期の見通し
2020年12月期は創薬支援事業の売上のみで前期比67.7%減の1,036百万円、営業損失1,779百万円を見込んでいる。「AS-0871」の臨床試験費用や血液がんを対象とするBTK阻害剤「AS-1763」の前臨床試験費用などにより、研究開発費が前期の1,281百万円から2,040百万円に増加する。「AS-1763」は2020年内に欧州でCTA(臨床試験許認可申請)を提出し、承認取得後に臨床試験に進める計画となっている。
3. 創薬ビジョン2030
同社は中期戦略として「創薬ビジョン2030」を掲げている。2025年頃までにブロックバスター候補となる「AS-0871」「AS-1763」の臨床試験を進め、ヒトによるPOC※を取得した段階で導出、マイルストーン収入の獲得により経営の安定化を図る。2026年以降は導出した複数のパイプラインから得られるマイルストーン収入のほか、導出品の上市による販売ロイヤリティ収入の獲得で持続的な利益の創出を目指していく。当面は開発ステージが続くため資金調達が必要となるが、資金調達の手段としては従来のような新株予約権の発行だけでなく、安定株主づくりの意味も含めた第3者割当増資も選択肢の1つとして検討する。
※新薬候補物質の有効性や安全性がヒトで確認されること。
■Key Points
・2020年より炎症性免疫疾患を対象としたBTK阻害剤「AS-0871」の臨床第1相試験を開始
・2019年12月期はギリアドとのライセンス契約締結で大幅増収、営業利益も4期ぶりの黒字を計上
・自社臨床試験でパイプラインの価値最大化に取り組み、複数パイプラインのマイルストーン及び販売ロイヤリティ収入の獲得で持続的な利益創出を目指す
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<YM>
安楽死その瞬間…フジ「ザ・ノンフィクション」で放送 家族悲痛の別れ テロップ喚起も
生田智子、ゴン中山との老後楽しみ?質問に絶叫「愛は育ててませんけど」フォロー迷走にツッコミ
新婚の藤森慎吾、結婚指輪は「気持ちで買いました」控えめチャラ男ノリ 結婚発表後初の公の場
高須克弥氏、1000万円懸賞で“私人逮捕”呼びかけ物議 長男の医師「復興に使う方が有意義か」
栗田貫一、増山江威子さん悼む「まさに紅一点、いつもエレガントで憧れの不二子ちゃんでした」
フジ入社4年目25歳女子アナ、化粧動画での恥辱に「あんなの人生初めてですよ」お怒りモード?
上皇后美智子さま、コロナに感染 症状軽く、入院せず療養
“役満ボディー”岡田紗佳、ビキニ&ヘルシー下着ショット 最新写真集の8月発売を報告
声優の増山江威子さんが5月20日に死去 「ルパン三世」の峰不二子役など ルパン公式Xで発表
中山秀征、沢尻エリカとの“伝説“の共演は「世紀の凡戦。猪木対アリ戦」緊張の舞台裏語る
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
千原せいじのシエラレオネ巡る発言 NPO代表理事が公式謝罪忠告「最悪、国家間の問題に発展」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
大谷翔平10試合ぶり14号 シティフィールド初アーチ、26球場目は自らの日本人記録更新
大谷に被弾→次打者判定で審判と口論→退場→「チーム、自分も最悪」→戦力外
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
安楽死その瞬間…フジ「ザ・ノンフィクション」で放送 家族悲痛の別れ テロップ喚起も
生田智子、ゴン中山との老後楽しみ?質問に絶叫「愛は育ててませんけど」フォロー迷走にツッコミ
新婚の藤森慎吾、結婚指輪は「気持ちで買いました」控えめチャラ男ノリ 結婚発表後初の公の場
栗田貫一、増山江威子さん悼む「まさに紅一点、いつもエレガントで憧れの不二子ちゃんでした」
高須克弥氏、1000万円懸賞で“私人逮捕”呼びかけ物議 長男の医師「復興に使う方が有意義か」
フジ入社4年目25歳女子アナ、化粧動画での恥辱に「あんなの人生初めてですよ」お怒りモード?
上皇后美智子さま、コロナに感染 症状軽く、入院せず療養
声優の増山江威子さんが5月20日に死去 「ルパン三世」の峰不二子役など ルパン公式Xで発表
“役満ボディー”岡田紗佳、ビキニ&ヘルシー下着ショット 最新写真集の8月発売を報告
中山秀征、沢尻エリカとの“伝説“の共演は「世紀の凡戦。猪木対アリ戦」緊張の舞台裏語る