Joonghun Pharmaceutical of Korea Targets Overseas Markets for Coronavirus Diagnostic Kits
- 2020年06月09日 14:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
The JD COVID-19 qRT-PCR Kit uses Real-time RT-PCR (Real-time Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction), currently the main testing method for detecting SARS-CoV-2 virus in COVID-19, because of its excellent sensitivity and specificity.
Joonghun Pharmaceutical's diagnostic qRT-PCR Kit targets a single gene (N gene) of the coronavirus, based on the FDA and CDC response to COVID-19. Targeting the single gene accords with FDA Test Validation FAQs which note recent evidence suggesting appropriately validated single gene detection (single viral target SARS-CoV-2 assay) provides acceptable performance. Joonghun's targeting the N gene is based on the US CDC diagnostic kit 'CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel'which targets N genes as well.
According to Joonghun Pharmaceutical, "We successfully conducted clinical trials using U.S. Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA) clinical guidelines, in cooperation with university research institutes and government agencies."Furthermore, "Based on these clinical results, on April 17 we obtained an export license from the Korean Ministry of Food and Drug Safety, and received a European in vitro diagnostic (CE-IVD) certification, providing us with a foothold for meeting various needs around the world."
Joonghun Pharmaceutical is currently attending results of its FDA EUA application, submitted May 4th, 2020. The FDA approval process is expected to proceed smoothly as the product was verified in clinical trials. A spokesperson for Joonghun Pharmaceutical said requests for the supply of diagnostic kits are constantly coming from South America, Europe and parts of Asia where COVID-19 is still spreading, and obtaining EUA approval would provide another source of validation for these markets.
The company also produces the Joonghun Ribavirin capsule, one of 35 medicines recognized by the Korea Health Insurance Review and Assessment Service as a COVID-19 treatment. "Inquiries regarding Joonghun Ribavirin capsules surged from public institutions and distributors in countries across Europe and South America, and in March, at the request of Luxembourg, a total of 42,000 capsules were urgently exported."
"In order to contribute and help stabilize the global impact of COVID-19, we will increase the production of medicines, in order to respond quickly to urgent requests from domestic and international entities. Joonghun's JD COVID-19 qRT-PCR Kit is produced in a GMP facility for pharmaceuticals and medical devices, so we will be able to provide a stable supply."Joonghun Pharmaceutical also added, "In order to actively respond to the worldwide demand for diagnostic kits, we are also planning to release a rapid test kit in June."
Media contact
Joonghun Pharmaceutical Co., Ltd.
T: +82-2-2138-8114
E: COVID-19TF@joonghun.com
U: www.joonghun.com
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
中尾彬さん「突然」心不全で死去 数年前から終活 “ねじねじ”大量に捨てられ嘆きも
中尾彬さん急死、最愛の池波志乃がコメント発表「あまりに急で、変わらない顔で逝ってしまった」
大谷翔平4打数2安打1打点、2盗塁で今季13盗塁 打率3割5分6厘で両リーグトップ維持
俳優の中尾彬さんが死去、81歳 幅広く活躍 トレードマークは「ねじねじ」 妻は池波志乃
袴田巌さん再審 検察側が死刑求刑 戦後5件目、無罪の公算大
中尾彬さん急死 所属事務所が正式発表 81歳心不全、今月も仕事こなしていた
材料2つだけで作れる 無限に食べられる自家製カスピ海ヨーグルト
袴田事件の極刑にこだわった検察 「メンツ保持」否定する幹部たち
ドジャースが大量失点で敗戦 大谷翔平はチーム初安打と適時打記録、さらに二盗三盗で孤軍奮闘
大谷翔平、2盗塁で2度ユニホーム破れる、成功率100%キープも左膝、左臀部に大きな穴
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
中尾彬さん「突然」心不全で死去 数年前から終活 “ねじねじ”大量に捨てられ嘆きも
中尾彬さん急死、最愛の池波志乃がコメント発表「あまりに急で、変わらない顔で逝ってしまった」
大谷翔平4打数2安打1打点、2盗塁で今季13盗塁 打率3割5分6厘で両リーグトップ維持
俳優の中尾彬さんが死去、81歳 幅広く活躍 トレードマークは「ねじねじ」 妻は池波志乃
袴田巌さん再審 検察側が死刑求刑 戦後5件目、無罪の公算大
中尾彬さん急死 所属事務所が正式発表 81歳心不全、今月も仕事こなしていた
材料2つだけで作れる 無限に食べられる自家製カスピ海ヨーグルト
袴田事件の極刑にこだわった検察 「メンツ保持」否定する幹部たち
ドジャースが大量失点で敗戦 大谷翔平はチーム初安打と適時打記録、さらに二盗三盗で孤軍奮闘
大谷翔平、2盗塁で2度ユニホーム破れる、成功率100%キープも左膝、左臀部に大きな穴