エーザイ、新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」が米国において新薬承認申請を提出
- 2019年01月15日 13:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
今回の申請は、合計約 2,000 人の不眠障害患者様を対象に実施した 2 つのピボタル臨床第III相試験である SUNRISE 1 試験(304 試験)および SUNRISE 2 試験(303 試験)、さらに夜間覚醒時の姿勢安定性(転倒リスクの予測因子)および翌朝の自動車運転能力について検討した主要な安全性試験に基づくものです。
SUNRISE 1 試験は、実薬であるゾルピデム酒石酸徐放性製剤との比較による 1 カ月間の二重盲検、プラセボ対照臨床第III相試験であり、睡眠ポリグラフ検査法によるデータセットを用いて、就床から 入眠までの時間(睡眠潜時)、睡眠効率および睡眠時間後半部分の中途覚醒時間について客観評価しました。
SUNRISE 2 試験は、患者様の睡眠日誌を用いた 12 カ月間の試験であり、入眠や睡眠維持について主観評価しました。
レンボレキサントは、オレキシン神経伝達に作用し、外部刺激による覚醒能力を減退することなく、睡眠と覚醒を調整すると考えられており、エーザイと Purdue Pharma が不眠障害をはじめとする睡眠覚醒障害治療薬としての開発を共同で行っています。不眠障害に係る適応のほか、アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害(ISWRD)を対象とした臨床第Ⅱ相試験を実施しています。
進行中の臨床試験については、clinicaltrials.gov をご覧ください。
両社は、新たなアンメット・メディカル・ニーズの充足と患者様とそのご家族のベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/pdf/news201904pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Copyright 2019 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
三崎優太氏、女児を洗濯機で…「こんな奴は一生檻の中に閉じ込めといて欲しい」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
よね役の土居志央梨があさイチ登場 ギャップに一同驚き!退場ジンクスは「あくまでも都市伝説」
大谷翔平「2番DH」 5勝目狙う山本由伸へ2本目の援護弾なるか
ひろゆき氏、広末涼子の“再ブレーク”予想「欲望に忠実な女性ってそんなにいない」
ドジャースが「築地銀だこ」とパートナーシップ契約、大谷翔平加入後、日本企業と相次ぐ契約
「40年で初のミス」ヤマヒロ、番組終了時間を間違えた
台湾・蔡英文前総統の今後は? 「東京の街を歩くのが好き。でも…」
ドジャースがメッツから救援右腕ラミレスを金銭トレードで獲得 15日に今季3度目のDFA
何を考えていたのかな? ワンちゃんの思い出し笑いにほっこり
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
3度逮捕の38歳小向美奈子「今はやってないですよね?」の直撃質問に”回答”
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
三崎優太氏、女児を洗濯機で…「こんな奴は一生檻の中に閉じ込めといて欲しい」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
よね役の土居志央梨があさイチ登場 ギャップに一同驚き!退場ジンクスは「あくまでも都市伝説」
大谷翔平「2番DH」 5勝目狙う山本由伸へ2本目の援護弾なるか
ひろゆき氏、広末涼子の“再ブレーク”予想「欲望に忠実な女性ってそんなにいない」
ドジャースが「築地銀だこ」とパートナーシップ契約、大谷翔平加入後、日本企業と相次ぐ契約
「40年で初のミス」ヤマヒロ、番組終了時間を間違えた
台湾・蔡英文前総統の今後は? 「東京の街を歩くのが好き。でも…」
ドジャースがメッツから救援右腕ラミレスを金銭トレードで獲得 15日に今季3度目のDFA
何を考えていたのかな? ワンちゃんの思い出し笑いにほっこり