RenalGuardは心臓手術に伴う急性腎障害のリスク低減に使用でき安全—初の臨床データで実証
- 2017年10月13日 13:30:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
英国ウルヴァーハンプトンにあるNew Cross HospitalのHeart and Lung Centerで患者10人を対象に行われたパイロット試験の結果がBritish Medical Journal社が発行する雑誌openheart電子版で発表されました。
患者は全員、心肺バイパス手術を受けましたが、AKI発症リスクが高い患者ばかりでした。RenalGuard Therapyはどの患者にも術前から開始され、心臓疾患集中治療室(CICU)への患者移送後6~12時間、継続して実施されました。集中治療室滞在期間の中央値は1.5日でした。1例で術後8時間に心タンポナーデが発生し、1例で麻痺性イレウスが発生したものの、術後36時間までにAKIを発症した試験登録患者は皆無でした。ただし、急性右心室機能不全を発症して2日目に「待機的」に血液濾過透析を受けた患者が1例ありました。また、術後1週間目に脳卒中の発症が1例ありました。論文の著者らは、これらの有害事象はRenalGuard Systemの使用とは無関係と考えていると報告しています。
治験責任医師らは「RenalGuard Systemは、人工心肺(CPB)による心臓手術を受ける患者にうまく適用でき、AKIリスクのある患者のAKIの発生率を抑える可能性がある」と結論しました。
急性腎障害は、心臓手術で最も一般的な主な合併症であり、毎年世界中で行われる200万回以上の心臓手術での発生率は5~42%です。AKIは患者の回復を難しくし、回復期間と医療費を大幅に増大させ、腎機能が完全に回復した患者でも術後10年間、死亡リスクが高いままになることがあります。これまで、心臓手術に伴うAKIの発生を低下させる予防法として臨床試験で有効性が実証されたものはありませんでした。
「心臓手術という条件でのRenalGuardのパイロット試験の結果に当社は非常に満足しています。この試験で、非常に発症リスクの高い患者集団を心臓手術に伴うAKIから守る手段として、このAKIという新たな適応症でこの技術の有望性が実証されました」とRenalGuard Solutions社社長兼最高経営責任者(CEO)ジム・ディロンは語っています。「この患者集団のAKI発生率の低減を目的としたRenalGuard Systemの使用について探索を進めていく考えです」
RenalGuard Therapyについて
RenalGuardは患者の排尿量を測定し、その排尿量に基づいて水分補給液を自動的に注入します。このシステムは大量の尿を誘発する設計で、腎臓を各種の傷害から守ることが実証されています。RenalGuardが患者をカテーテル手技実施後のAKIから保護する能力が標準治療法に比べて高いことは多数の試験で実証済みです。例えば、MYTHOS試験では、RenalGuardは一晩水分補給より有効性が高く、REMEDIAL II試験では、RenalGuardが重炭酸ナトリウム溶液による水分補給より優れていました。Protect-TAVI試験の報告によると、経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)の術中にRenalGuardを使用したことにより、術後急性腎障害(AKI)の発症が標準治療法よりも有意に少なくなりました。AKIGUARD試験では、RenalGuardを使用した結果、長期転帰が標準治療法より有意に向上しています。
RenalGuard Solutions社について
RenalGuard Solutions社(RenalGuard Solutions, Inc.)は、画期的テクノロジーを持つ専門心血管疾患市場向け医療機器メーカーです。RenalGuard(R)は同社の主力製品で、造影剤誘発AKIを含む急性腎障害(AKI)から患者を守る製品です。欧州における治験医師主導試験で、CI-AKIリスクのある患者におけるRenalGuardの予防効果が実証されています。RenalGuardはCE認証取得製品であり、販売代理店ネットワークを通じてヨーロッパとその他世界の一部の国で販売されています。現在、主要試験であるCIN-RG RenalGuard試験が米国で実施されており、2018年に米国食品医薬品局(FDA)への市販前承認申請の裏付けをめざしています。詳細は、同社のウェブサイト http://www.renalguard.com をご覧ください。
お問い合わせ先:
グレゴリー・マン(Gregory Mann)
リーナルガード社(RenalGuard)最高財務責任者
+1-508-541-8800
gmann@renalguard.com
メディア担当:
ジョーン・クレクズカ(Joan Kureczka)
バイオスクライブ社(Bioscribe, Inc.)
+1-415-821-2413
joan@bioscribe.com
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
村島未悠、32歳バスケ元日本代表との不倫報道を謝罪「療養中にも関わらず、私の軽率な行動で」
静岡知事「今さら何を。無責任」 リニアに懐疑的な石破茂氏を批判
大谷翔平が24歳同僚の「目玉ひんむき」動画公開、16号確信弾で点火!4発大爆発呼び込んだ
桂ざこばさんが“育ての親”だったMBSテレビ山中真アナ 生放送で「感情を出すのはよくない…」
高須克弥氏、ざこばさん思い「ちょうまる時代から仲良し」
【楽天】JRA藤田菜七子騎手「悔しいです」交流戦巨人戦で始球式 わずかに届かずワンバウンド
桂ざこばさん次女の関口まいがコメント発表「あまりに急なことで、心の整理はできていません」
鷲見玲奈、初めてのママ友はあの女優!「娘にもお友達第1号ができたみたい」
完全復活GACKT、ペンチ折る”衝撃の握力”にネット仰天「すごい握力」「すごすぎ」
「結婚指輪に目が行ってしまう(笑)」の声 宇野実彩子トレーニング前に車内で「うのもぐ」公開
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
安住紳一郎アナが絶縁宣言「口を利かない」言われたタレントは反省?「やり直したい…局長」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
真田広之の元妻女優、次男の写真に反響「お父さんそっくり」「一瞬驚きました」
「松本人志飲み会」セクシー女優「ギャル」「すっぴん」ダブル公開で「どっち好き?」投げかける
佐々木希、初主演ドラマでウェディングドレス姿を披露で絶賛の嵐「プリンセスすぎる」
吉田羊「旦那さまとパチリ。」薬指に指輪を着けた左手が2つ…並んだ写真投稿
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
村島未悠、32歳バスケ元日本代表との不倫報道を謝罪「療養中にも関わらず、私の軽率な行動で」
静岡知事「今さら何を。無責任」 リニアに懐疑的な石破茂氏を批判
大谷翔平が24歳同僚の「目玉ひんむき」動画公開、16号確信弾で点火!4発大爆発呼び込んだ
桂ざこばさんが“育ての親”だったMBSテレビ山中真アナ 生放送で「感情を出すのはよくない…」
高須克弥氏、ざこばさん思い「ちょうまる時代から仲良し」
【楽天】JRA藤田菜七子騎手「悔しいです」交流戦巨人戦で始球式 わずかに届かずワンバウンド
桂ざこばさん次女の関口まいがコメント発表「あまりに急なことで、心の整理はできていません」
「結婚指輪に目が行ってしまう(笑)」の声 宇野実彩子トレーニング前に車内で「うのもぐ」公開
鷲見玲奈、初めてのママ友はあの女優!「娘にもお友達第1号ができたみたい」
完全復活GACKT、ペンチ折る”衝撃の握力”にネット仰天「すごい握力」「すごすぎ」