アッヴィ、国内において、リサンキズマブ(遺伝子組換え)の新規剤形に関する製造販売承認を申請
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内において、リサンキズマブ(遺伝子組換え)の新規剤形に関する製造販売承認を申請
●リサンキズマブはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤で、0週時、4週時、以降12週間ごとに投与する薬剤1
●2019年3月に、4つの乾癬の適応症に対する治療薬として承認を取得
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ、以下「アッヴィ」)は、本日、インターロイキン-23(IL-23)阻害薬「リサンキズマブ(遺伝子組換え)」(以下、「リサンキズマブ」)について、150mg/mLプレフィルドシリンジ(PFS)およびオートインジェクター(AI)製剤追加に関する医薬品製造販売承認を申請しました。
日本においてリサンキズマブは、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎(関節症性乾癬)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として、2019年3月に製造販売承認されました。
現在、承認されているリサンキズマブの用法・用量では、通常1回150mgを0週時、4週時、以降12週間隔で投与し、1回の投与に75mg製剤を2回投与する必要がありました。
今回の申請により150mg製剤が追加されれば、投与回数の半減により、投与時の利便性向上および患者さんの注射による負担軽減につながる新たな選択肢として期待されます。
リサンキズマブについて
リサンキズマブは、インターロイキン-23(IL-23) のサブユニット p19 に結合し、IL-23 を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎(関節症性乾癬)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんに対する治療薬として、2019年3月に製造販売承認されました。(販売名:「スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL」)
リサンキズマブは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務提携の一環で、アッヴィがグローバルな開発と商品化を主導しています。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10 年以上にわたり、乾癬、乾癬性関節炎(関節症性乾癬)、化膿性汗腺炎、アトピー性
皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に
取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり
着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせ
た研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細は https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focusareas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html をご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、LinkedInやInstagramでも情報を公開しています。
日本においては、1,200人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、新生児、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
Papp K.A., et al. Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376:1551-1560.
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
仲本工事の妻三代純歌「ひきょうだ」と悔し涙 「新潮社」を訴えた名誉毀損裁判 新潮社の対応に
ドジャース・カーショーがダルビッシュ偉業を喜ぶ「とてもクール」通算210勝のベテラン
「令和のキャッツアイ」名乗る女性「服役していました」過去の事件を反省
【22日の虎に翼】兄・直道の出征が決まる 多忙の寅子は講演を依頼されるが、当日に倒れてしまう
元顧問弁護士、トランプ氏の親族企業の資金横領認める 口止め裁判
73年ぶり建造 国産捕鯨母船「関鯨丸」が初出漁 下関港で式典
昨年比180%ヒットのレイングッズ!年齢・性別問わず使える、 ジェンダーレスな晴雨兼用傘シリーズ『ゼロアンド』が 2024年6月追加販売決定
【まるで宝石!美しい広島のお土産】シャリシャリ食感の琥珀糖「花虎白(はなこはく)」
投資信託は運用期間が長いほどいい?パフォーマンスとの関係は?
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
3度逮捕の38歳小向美奈子「今はやってないですよね?」の直撃質問に”回答”
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
仲本工事の妻三代純歌「ひきょうだ」と悔し涙 「新潮社」を訴えた名誉毀損裁判 新潮社の対応に
ドジャース・カーショーがダルビッシュ偉業を喜ぶ「とてもクール」通算210勝のベテラン
「令和のキャッツアイ」名乗る女性「服役していました」過去の事件を反省
【22日の虎に翼】兄・直道の出征が決まる 多忙の寅子は講演を依頼されるが、当日に倒れてしまう
元顧問弁護士、トランプ氏の親族企業の資金横領認める 口止め裁判
73年ぶり建造 国産捕鯨母船「関鯨丸」が初出漁 下関港で式典
昨年比180%ヒットのレイングッズ!年齢・性別問わず使える、 ジェンダーレスな晴雨兼用傘シリーズ『ゼロアンド』が 2024年6月追加販売決定
【まるで宝石!美しい広島のお土産】シャリシャリ食感の琥珀糖「花虎白(はなこはく)」
杉咲花「アンメット」第6話5・8% 三瓶の脳裏に、ミヤビの記憶障害についてある疑惑が浮かぶ