メディシノバ---MN-166のP2b 臨床治験(SPRINT-MS)に関する新たなポジティブデータを発表
MN-166(イブジラスト)治療群では、EDSS**で評価する“継続する身体的障害の進行リスク”が、プラセボ群と比較し26%低下(Hazard Ratio=0.74)したことが認められた。EDSSで評価する“継続する身体障害の進行リスク”は本治験ではセカンダリーエンドポイント(二次的評価項目)だったが、フェーズ3臨床治験ではプライマリーエンドポイント(主要評価項目)になると考えられるとのこと。本治験で確認された、継続する身体的障害の進行リスクの低下に基づくパワー分析では、フェーズ3臨床治験で同エンドポイントでの統計的有意性を達成するのに十分な被験者数は、約700人と推定された。
このデータは「SPRINT-MS/NN 102 Phase II Trial of Ibudilast in Progressive MS: Top-Line Results(進行型多発性硬化症適応のフェーズ2臨床治験(SPRINT-MS):トップライン結果)」と題したポスタープレゼンテーションで、現地時間2018年2月1日(木曜日) の午後、本治験責任医師であるワシントン大学医学部神経講座准教授のロバート、ナイスミス博士が発表・説明を行う。
既に認可されている、あるいは開発中の進行型多発性硬化症治療薬に比べ、イブジラスト治療による脳委縮の抑制や、継続する身体障害の進行リスクの低下はより強く、安全性でも良好であり、経口薬という点でも他の競合薬に比べて優位性を示したと考えられるという。本治験の良好な結果を踏まえ、FDAとのミーティングを早急に要請するとともに、次の治験準備を開始するとのこと。
なお、これらが同社の2018年12月期の業績に与える影響は現在のところ未定だが、業績に重要な影響を及ぼすことが明らかになった場合、確定次第速やかに発表するとのこと。
ACTRIMS*とはAmericas Committee for Treatment & Research in Multiple Sclerosis 多発性硬化症に関する治療、研究、アメリカ委員会の略称
EDSS**とはExpanded Disability Status Scale 総合障害度評価尺度の略称
<TN>
バイク事故の三崎優太氏「バイクメーカー『MISAKI』として世界に」新会社設立を発表
子犬と間違えやすい子ダヌキ 動物プロダクションが「誤認保護」の注意喚起
メジャーの歴史で最高の投球続けるカブス今永昇太、遅い直球はなぜ打たれないのか?理由を考察
「虎に翼」ドラマ終盤の知らせにネット衝撃「まさか」「今週つらすぎる」「なんで黙ってたの」
二郎系ラーメン好きの“魔性の女”「体重計にのれない」もスリムな姿に「いつまでもおきれい」
フワちゃん、滞在中のマルタ共和国から近況をラジオで報告「驚き情報1個ありました」
松井稼頭央監督の妻、休養連絡に「持っていたスーパーの袋を…」「寂しいですがこれからも応援」
足立梨花、自身の年収に言及「私の年収が3700万って…。お願いします! ホリプロさん笑」
広瀬アリス「366日」第8話5・7% 明日香と遥斗は徐々に元の関係性を取り戻す
杉咲花「アンメット」第7話6・0% 三瓶はミヤビに“記憶錯誤”の可能性を示唆する
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
トミーズ健、父が遺した口座解約で銀行とトラブルも…「真実」にガックリ
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
田中美久、ビキニ姿でヒップラインと“美背中”大放出!美しすぎるにもほどがある
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
バイク事故の三崎優太氏「バイクメーカー『MISAKI』として世界に」新会社設立を発表
子犬と間違えやすい子ダヌキ 動物プロダクションが「誤認保護」の注意喚起
メジャーの歴史で最高の投球続けるカブス今永昇太、遅い直球はなぜ打たれないのか?理由を考察
「虎に翼」ドラマ終盤の知らせにネット衝撃「まさか」「今週つらすぎる」「なんで黙ってたの」
二郎系ラーメン好きの“魔性の女”「体重計にのれない」もスリムな姿に「いつまでもおきれい」
フワちゃん、滞在中のマルタ共和国から近況をラジオで報告「驚き情報1個ありました」
松井稼頭央監督の妻、休養連絡に「持っていたスーパーの袋を…」「寂しいですがこれからも応援」
足立梨花、自身の年収に言及「私の年収が3700万って…。お願いします! ホリプロさん笑」
広瀬アリス「366日」第8話5・7% 明日香と遥斗は徐々に元の関係性を取り戻す
杉咲花「アンメット」第7話6・0% 三瓶はミヤビに“記憶錯誤”の可能性を示唆する