エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
- 2020年09月23日 11:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
2019 年 2 月に EMA に提出した追加申請は、グローバルで実施した小児てんかんを対象とした「Fycompa」併用療法の臨床第III相試験(311 試験)および臨床第II相試験(232 試験)の結果に基づいています。311 試験では、コントロール不十分な部分発作または強直間代発作を有する小児てんかんの患者様(4 歳以上 12 歳未満)を対象とし、他剤併用時における「Fycompa」の安全性、忍容性および血中濃度と有効性の関係を評価しました。232 試験では、小児てんかんの患者様(2 歳以上 12 歳未満)を対象とし、他剤併用時における薬物動態、有効性および長期安全性を評価しました。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA受容体を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。本剤は日本において、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤および併用療法、および 12 歳以上のてんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法の承認を取得しています。また、米国では、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法および併用療法、および 12 歳以上の強直間代発作に対する併用療法に係る承認も取得しています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけています。欧州においては、「Fycompa」をはじめとして複数のてんかん治療薬を取り揃えており、より多くの患者様に発作フリー(seizure freedom)をお届けする使命を追求し、てんかん患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202058.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
神田正輝「旅サラダ」で異例の「もう、いいから」 勝俣州和「今日ギスギスしてますね」
新婚ヤーレンズ出井、人気芸人からのご祝儀”ナマ現金写真”公開し反響「綺麗なお金なのか」
【阪神】同点に追いついたのに虎党がブーイング 前川右京への押し出し死球に
前田亜美「20代最後」誕生日「もうなんでもやってみちゃう勢いで」
心も身体も瞬間リフレッシュ!「F ORGANICS」冷感ボディミスト新発売
【巨人】吉川尚輝が無死満塁からライトゴロで先制 さらに岡本和真が犠飛を放ち追加点
山口智子、超人気バンドに背中押され上京決意「後ろを追いかけていけそうな気が」
【日本ハム】新庄剛志監督がリクエスト要請も球審から「×」マークをされて認められず
“警察官の制服姿コンビニ利用”に車いすアイドルが私見「どんな迷惑がかかるのでしょうか?」
【ロッテ】初登板初先発の田中晴也が5回2安打無失点で堂々デビュー 初勝利は逃す
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
「暴露します」松本人志飲み会参加セクシー女優「衝撃作」発売「言えなくてずっと溜めてた」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
漫才師の今くるよさん死去 膵がんのため
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
金正恩の妹・金与正関連のネタ投稿がTwitterで大量に出回る
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
神田正輝「旅サラダ」で異例の「もう、いいから」 勝俣州和「今日ギスギスしてますね」
新婚ヤーレンズ出井、人気芸人からのご祝儀”ナマ現金写真”公開し反響「綺麗なお金なのか」
【阪神】同点に追いついたのに虎党がブーイング 前川右京への押し出し死球に
前田亜美「20代最後」誕生日「もうなんでもやってみちゃう勢いで」
心も身体も瞬間リフレッシュ!「F ORGANICS」冷感ボディミスト新発売
【巨人】吉川尚輝が無死満塁からライトゴロで先制 さらに岡本和真が犠飛を放ち追加点
【日本ハム】新庄剛志監督がリクエスト要請も球審から「×」マークをされて認められず
山口智子、超人気バンドに背中押され上京決意「後ろを追いかけていけそうな気が」
“警察官の制服姿コンビニ利用”に車いすアイドルが私見「どんな迷惑がかかるのでしょうか?」
【ロッテ】初登板初先発の田中晴也が5回2安打無失点で堂々デビュー 初勝利は逃す