エーザイとMSD、抗がん剤「レンビマ(R)」について日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請
- 2020年07月30日 18:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第II相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。
主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38.1%(90%信頼区間 (CI): 25.6-52.0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88.1%)、蛋白尿(71.4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.0%)であり、既承認の適応と同様の安全性プロファイルでした。
胸腺がんは、患者数が日本でおよそ140人から200人程度と推定されており、極めて希少な疾患です。切除不能な胸腺がんに対しては、プラチナ製剤を含む一次療法が推奨されていますが、二次療法以降は標準的な治療法が確立していないことから、依然として予後不良な疾患であり、新たな治療薬の開発が望まれています。
エーザイとMSDは、2018年10月より日本において「レンビマ」の情報提供を通じた協業を実施しています。両社は引き続き協業を強化し、本剤によるがん患者様への貢献を最大化していきます。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202048.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
近藤春菜が品川駅で会った世界的有名人を告白!上田晋也「それはすごいわ」脱帽、スタジオ騒然
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
弘前40年ぶり東北大会出場かなわず、逆転許し惜敗 八戸工大一と夏につなげる3位決定戦へ/青森
中川翔子が「世界的なホラー漫画家の大先生」と2ショット「謙虚で優しくて天使みたいな優しさ」
山添寛、結婚式「3つの袋」スピーチの3番目「池袋」でダダスベリもその後奇跡的に伏線回収
子猫を『人をダメにするクッション』に乗せてみたら…"効果絶大"な様子に悶絶すると11万8000再生「可愛すぎて」「魔法」の声
【ACL】中東で横浜の守護神が一発レッド…GKポープ、前半アディショナルタイムに決定機阻止
箕輪はるか、歯のホワイトニングで歯医者から言われたありえない言葉に上田晋也も同情「失礼」
【5月26日生まれの著名人】GLAY・TAKURO、木佐彩子、つるの剛士、伊東美咲ら
「LORAN」ボーカルYASSさん死去 58歳膵臓がん
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
吉住、なぜかR-1グランプリの大爆笑ネタが炎上させられてしまう事態に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
トミーズ健、父が遺した口座解約で銀行とトラブルも…「真実」にガックリ
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
近藤春菜が品川駅で会った世界的有名人を告白!上田晋也「それはすごいわ」脱帽、スタジオ騒然
弘前40年ぶり東北大会出場かなわず、逆転許し惜敗 八戸工大一と夏につなげる3位決定戦へ/青森
中川翔子が「世界的なホラー漫画家の大先生」と2ショット「謙虚で優しくて天使みたいな優しさ」
山添寛、結婚式「3つの袋」スピーチの3番目「池袋」でダダスベリもその後奇跡的に伏線回収
【ACL】中東で横浜の守護神が一発レッド…GKポープ、前半アディショナルタイムに決定機阻止
【5月26日生まれの著名人】GLAY・TAKURO、木佐彩子、つるの剛士、伊東美咲ら
箕輪はるか、歯のホワイトニングで歯医者から言われたありえない言葉に上田晋也も同情「失礼」
子猫を『人をダメにするクッション』に乗せてみたら…"効果絶大"な様子に悶絶すると11万8000再生「可愛すぎて」「魔法」の声
兒玉遥、プールで泳ぐ高級リゾート満喫ショットも披露 「癒やされた」ベトナム旅行写真続々投稿
「LORAN」ボーカルYASSさん死去 58歳膵臓がん