EAファーマとエーザイ、「アクトネル(R)錠17.5mg」の骨ページェット病に係る適応の承認条件(全例調査)解除について
- 2020年03月19日 16:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本剤は、2008年7月に「骨ページェット病」を効能・効果として承認され、その際の承認条件として「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。」が付記されていました。
今回の承認条件解除は、全例調査の解析結果として厚生労働省に提出していた安全性及び有効性データ(安全性評価対象症例 307 例、有効性評価対象症例 276 例)に基づき、全例調査が適切に実施され、本剤の適正使用のために必要な措置が講じられていると判断されたことによるものです。
両社は、引き続き本剤の適正使用の推進および迅速な情報提供に努め、患者様やそのご家族のベネフィット向上に、より一層の貢献をしてまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202012.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
三浦瑠麗氏、テレ東番組の過剰演出問題を厳しく批判「報道機関の看板を下ろすレベル」
大谷翔平に被弾後退場…メッツ戦力外のロペスが試合後の発言を謝罪釈明「誤解が生じた」
大谷に被弾→次打者判定で審判と口論→退場→「チーム、自分も最悪」→戦力外
自宅にクマ侵入、2人が重傷 深夜に外で物音 群馬・安中
伊藤沙莉、NHK朝ドラ「虎に翼」16・7% 焼き鳥を食べながら、優三の言葉がよみがえる
木村拓哉「Believe」第6話9・9% 崩落事故の裏に隠された深い闇が徐々に浮き彫りに…
深田恭子のモノマネ日本一自称たなか茜、すまいるJK4年で解散報告 相方ともどもピン芸人継続
「虎に翼」寅子覚醒…終盤でオープニング!ネット鳥肌「すげー」「ゾクゾク」「第二章の始まり」
赤楚衛二「Re:リベンジ」第8話4・5% 美咲の手術が医療ミスの可能性があるというメールが
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
「暴露します」松本人志飲み会参加セクシー女優「衝撃作」発売「言えなくてずっと溜めてた」
漫才師の今くるよさん死去 膵がんのため
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
金正恩の妹・金与正関連のネタ投稿がTwitterで大量に出回る
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
トータス松本めぐる報道、所属事務所が謝罪「本人も社会的責任を痛感」代表取締役も辞任
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
三浦瑠麗氏、テレ東番組の過剰演出問題を厳しく批判「報道機関の看板を下ろすレベル」
大谷翔平に被弾後退場…メッツ戦力外のロペスが試合後の発言を謝罪釈明「誤解が生じた」
大谷に被弾→次打者判定で審判と口論→退場→「チーム、自分も最悪」→戦力外
自宅にクマ侵入、2人が重傷 深夜に外で物音 群馬・安中
伊藤沙莉、NHK朝ドラ「虎に翼」16・7% 焼き鳥を食べながら、優三の言葉がよみがえる
木村拓哉「Believe」第6話9・9% 崩落事故の裏に隠された深い闇が徐々に浮き彫りに…
深田恭子のモノマネ日本一自称たなか茜、すまいるJK4年で解散報告 相方ともどもピン芸人継続
「虎に翼」寅子覚醒…終盤でオープニング!ネット鳥肌「すげー」「ゾクゾク」「第二章の始まり」
赤楚衛二「Re:リベンジ」第8話4・5% 美咲の手術が医療ミスの可能性があるというメールが