バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの臨床第III相国際共同試験(ENGAGE試験、EMERGE試験)を中止
- 2019年03月22日 11:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
バイオジェンのCEOであるミシェル・ヴォナッソスは、「この残念なお知らせにより、アルツハイマー病の複雑さ、およびニューロサイエンスに関する知見の進展の必要性を再認識しました。治験に参加いただくことで、本研究に貢献いただいた患者様とそのご家族、治験医の皆様に深く感謝いたします。バイオジェンの歴史は新たなイノベーションに基づくものであり、成功と失敗から多くを学んできました。患者様に対する不動のコミットと強固な事業基盤によって、引き続きアルツハイマー病をはじめとするいまだ満たされない医療ニーズを有する疾患に向けた革新的な治療薬のパイプラインの開発を進めていきます」と述べています。
ENGAGE試験、EMERGE試験の詳細な結果については、今後の学会にて発表する予定です。ENGAGE試験、EMERGE試験は、アデュカヌマブの有効性、安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、グローバル臨床第III相試験です。試験の主要評価項目は、プラセボと比較したアデュカヌマブのCDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)による認知機能・臨床症状の低下抑制の効果を評価します。副次評価項目は、プラセボと比較したアデュカヌマブのMMSE(Mini-Mental State Examination)、ADAS-Cog 13(AD Assessment Scale-Cognitive Subscale)、ADCS-ADL-MCI(AD Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory)による臨床症状に対する効果を評価します。
今回の決定に伴い、EVOLVE試験(臨床第II相安全性試験)、および PRIME試験(臨床第Ib相試験)の長期継続投与試験についても中止します。また、Secondary Preventionに関する臨床第III相試験の開始については、ENGAGE試験、EMERGE試験の結果をさらに評価した上で決定します。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/news201917.html
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Copyright 2019 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
ドジャース、“ジャーニーマン”救援左腕バンダを金銭トレードで獲得、7年間に7球団でプレー
藤井聡太名人と豊島将之九段、「3種の柑橘」を注文 名人戦おやつ
右腕切断の佐野慈紀氏「幻肢というらしい…不意に右手があるように動かしたくなる」
肺気胸で療養の長渕剛「いよいよ復活!」シャウト!2m超えの巨体ボディーガードもお披露目
【浦和】明本考浩、期限付き移籍中のベルギー1部ルーベンへの完全移籍を発表
ソーセージ丼
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
イタリア杯Vのユベントス、アレグリ監督を電撃解任「ユベントスの価値観と相反する言動」
大谷翔平「2番DH」レッズ先発の右腕モンタスは得意、24打数10安打の打率4割1分7厘
【3COINS(スリコ)】「伸縮傘ケース」が待望の再入荷! 大ヒットアイテムを徹底解説!
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
時代劇の常識を覆す!仇討ち・無礼討ちの厳格なルール
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「脱ぐ予定なかったのですが気づいたらノリノリで…」ヒョウ柄水着姿に大反響
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
ドジャース、“ジャーニーマン”救援左腕バンダを金銭トレードで獲得、7年間に7球団でプレー
藤井聡太名人と豊島将之九段、「3種の柑橘」を注文 名人戦おやつ
右腕切断の佐野慈紀氏「幻肢というらしい…不意に右手があるように動かしたくなる」
肺気胸で療養の長渕剛「いよいよ復活!」シャウト!2m超えの巨体ボディーガードもお披露目
【浦和】明本考浩、期限付き移籍中のベルギー1部ルーベンへの完全移籍を発表
ソーセージ丼
イタリア杯Vのユベントス、アレグリ監督を電撃解任「ユベントスの価値観と相反する言動」
【3COINS(スリコ)】「伸縮傘ケース」が待望の再入荷! 大ヒットアイテムを徹底解説!
大谷翔平「2番DH」レッズ先発の右腕モンタスは得意、24打数10安打の打率4割1分7厘
お笑いトリオNow on sale「5月いっぱいで解散します」PANAはピン芸人継続