メタ分析によってRenalGuard(R)が、心血管インターベンション手術を受ける患者の造影剤による急性腎不全を予防に劇的な効果のあることが明らかに
- 2017年09月14日 12:15:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
メタ分析には10件の研究が含まれ、そのうち4件はランダム化比較試験で、米国のテキサス大学サンアントニオ校ヘルスサイエンスセンターの心臓病学部内科のAnand Prasad博士(M.D., FACC, FASCI, RPVI)のチームによって実施されました。分析では総患者数1,585人のうち698人が、4つのランダム化試験に参加し、残りの患者レジストリに887人が登録しました。
その結果、RenalGuardの使用と、CI-AKIのリスクの大幅な低下に関連があることが、対照群(標準的な血管内容積増加)との比較によって示されました(RR: p.30, 95% CI: 0.18-0.50, P˂0.01)。RenalGuardの治療を受けた患者のCI-AK発生率は7.7%で、対照群では23.6%でした(P˂0.01)。RenalGuardの使用と、死亡率(RR:0.43, 95%CI: 0.18-0.99, P=0.05)、透析(RR: 0.20, 95%CI: 0.06-0.61, p=0.01)、およびMACCE (RR: 0.42, 95%CI: 0.26-0.65, P˂0.01)の低下に関連があることも、対照群との比較で示されました。
「造影剤投与後の急性腎不全は、透析の必要性増加、心血管事故、死亡率増加などの患者転帰の大幅な悪化の原因であると見なされてきました。」と、RenalGuard最高経営責任者のJim Dillonは述べました。「RenalGuardがCI-AKIの発生率や透析の必要性を低下するだけでなく、患者死亡率やコストの高い主要心血管イベントなどをさらに低下して患者転帰を向上するため、血管内容積増加よりも、患者や医療提供者の皆様に大きなメリットがあることを、この研究の著者の皆さんが詳細な分析で示してくださったことに感謝いたします。」
「今回のメタ分析では、経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)後のAKI発生率を大幅に低下することを報告した研究3件も初めてまとめられました。」と、RenalGuard最高技術責任者のAndrew Halpertは述べました。「TAVR後の腎不全は、手術後の長期的な死亡率を明確に示す予測因子のひとつです。RenalGuardがこれらの患者のAKI発生率を低下することを実証したことは、TAVR弁の対象者を拡大したいEdwardsやMedtronicなどのTAVRメーカーに役立つでしょう。これらの研究結果によって、成長中のTAVR市場や、RenalGuardがCI-AKIの発生率を低下することが示された他の応用分野で、RenalGuardによる治療の採用がさらに進むでしょう。」
RenalGuardシステムは現在、ヨーロッパや中東の多くの国など、認証を受けた市場の心臓カテーテル研究所での使用のために販売されています。 同社は、今年末までに米国のピボタル試験を完了し、2018年には米国食品医薬品局に市販前認可を申請する予定です。
RenalGuard Solutions, Inc.について
RenalGuard Solutions, Inc.は、心臓および血管市場向けの革新的技術を専門とする医療機器会社です。同社の主力商品のRenalGuard(R)は、造影剤による急性腎不全などの急性腎不全(AKI)患者を保護するように設計されています。リスクの高い患者のCI-AKIを予防するRenalGuardの効果は、ヨーロッパの研究者主導研究で実証されています。RenalGuardはCEマーク取得済みで、代理店網を通じてヨーロッパと一部の国で販売されています。米国では、2018年に予定している食品医薬品局(FDA)の市販前承認(PMA)申請をサポートするための、CIN-RG RenalGuardピボタル試験を実施中です。詳しい情報は、企業ウェブサイト( http://www.renalguard.com )をご覧ください。
お問い合わせ先:
Gregory Mann
RenalGuard CFO
+1-508-541-8800
gmann@renalguard.com
メディア担当:
Joan Kureczka
Bioscribe, Inc.
+1-415-821-2413
joan@bioscribe.com
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
リゾートトラストが「サンノット UVスキンケアパウダー」を発売
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
瀬戸康史35歳、学ラン姿を披露 本人は「もうキツイて…笑」も「違和感なさすぎ」の声
「あぶ刑事」第1シリーズ出演元アイドルは現在53歳専業主婦!舘ひろしと柴田恭兵に再会X騒然
舘ひろし、医学部受験失敗からクールス結成へ「もういいやって」愛知県名門高校ではラグビー部
大経大勝敗れ大商大5季連続26度目V 5連覇は新リーグ後初「完全V目標」吉岡主将 関西6大学
めちゃくちゃ嬉しそうな表情をする柴犬さん 一生ナデナデしたくなるかわいさ
頂き女子マニュアルが流出「地下アイドルに流用できるんじゃないか」と話題に
大泉洋「ディア・ファミリー」上映後にサプライズで再登場「人のために頑張りたいと思える映画」
時代劇の常識を覆す!仇討ち・無礼討ちの厳格なルール
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
曙と熱愛した相原勇(52)の現在が衝撃的すぎると話題に
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
55歳森口博子「だっちゅーの」鮮やかビキニ姿披露にX歓喜「破壊力ハンパない」「スゴすぎ」
「ふてほど」25歳女優“薔薇ブラ”でポロリ寸前?過激衣装に「見えちゃう」「刺激強すぎ」
大物炎上系ユーチューバー”衝撃の預金残高”公開「すげぇ」「エグい」驚きの声
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
リゾートトラストが「サンノット UVスキンケアパウダー」を発売
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
「あぶ刑事」第1シリーズ出演元アイドルは現在53歳専業主婦!舘ひろしと柴田恭兵に再会X騒然
瀬戸康史35歳、学ラン姿を披露 本人は「もうキツイて…笑」も「違和感なさすぎ」の声
大経大勝敗れ大商大5季連続26度目V 5連覇は新リーグ後初「完全V目標」吉岡主将 関西6大学
舘ひろし、医学部受験失敗からクールス結成へ「もういいやって」愛知県名門高校ではラグビー部
めちゃくちゃ嬉しそうな表情をする柴犬さん 一生ナデナデしたくなるかわいさ
頂き女子マニュアルが流出「地下アイドルに流用できるんじゃないか」と話題に
大泉洋「ディア・ファミリー」上映後にサプライズで再登場「人のために頑張りたいと思える映画」
NY外為:ドル買い再開、米利下げ観測が後退、4月NY連銀インフレ期待の上昇で