CAC Holdings<4725>の子会社であるCACクロアは8日、医薬品の承認申請に必要となる資料の電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）v4.0に対応した申請支援サービスを開始することを発表。eCTD v4.0に必要不可欠なタスクを明確化することで、eCTD v3.2.2からの申請プロセスの変更を最小限に抑え、限られたリソースでもeCTD v4.0に対応できるサービスを提供する。

同社は今後、単なる申請支援にとどまらず、ゲートウェイ提出までの一括対応や、Single Source of Truthを前提とするコンサルティングおよび業務基盤・プロセスの提供など、製薬会社の更なる医薬品開発の効率化を支援していくとしている。




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情報提供元： FISCO
記事名：「 CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始 」